

孵化企業
和其瑞
- 分類:孵化企業
- 發布時間:2020-11-10 00:00:00
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和其瑞醫藥(南京)有限公司
和其瑞醫藥是一家科學驅動的臨床階段生物制藥公司,在中國北京、上海和南京設有辦公室。公司的創立是基于北京大學分子醫學研究所(IMM)肖瑞平教授和她的團隊對人體生物學和轉化醫學的深入理解與研究,依托北京大學分子醫學研究所南京轉化基地而生。南京轉化基地是北大分子醫學研究所團隊攜十多年潛心研究的創新成果,落戶南京江北高新技術開發區建設而成,該基地將圍繞“重大疾病創新藥物”和“高端生物醫學成像裝備”兩大研發方向,與北京大學分子醫學研究所無縫銜接,和其瑞醫藥即作為基地“重大疾病創新藥”研發方向的主力孵化企業之一。肖瑞平教授和婁實先生為公司聯合創始人,肖瑞平教授任公司董事長和CEO,婁實先生任董事兼首席運營官。和其瑞致力于研究、開發和商業化首創新藥,針對流行廣泛的男性和女性疾病,以改善生命質量為目標。目前和其瑞醫藥有限公司已宣布完成A輪融資,并宣布與拜耳公司(Bayer AG)就開發與產業化靶向泌乳素(PRL)受體的單克隆抗體簽署一項全球獨家許可協議。
依照許可協議,和其瑞醫藥將基于拜耳的知識產權,在全球開展靶向泌乳素(PRL)受體的全新抗體的開發和產業化。該抗體的潛在適應癥包括男性與女性脫發癥(male and female pattern alopecia),子宮內膜異位癥(endometriosis),以及其它慢性疾病。泌乳素(PRL)受體抗體是靶向泌乳素受體的單克隆抗體,以非競爭性抑制的方式阻斷泌乳素下游的信號通路。給藥方式為皮下注射。該抗體I期臨床試驗中表現出良好的耐受性(包括單劑量和多劑量給藥)。
同時研究發現這一抗體能有效促進老年紅面猴頭發的生長,在治療6個月后,脫發區終末毛發的數量增長了近一倍,即使是之前近乎完全禿頂的區域,且療效持續達停藥后兩年以上。這一研究是拜耳和北大分子醫學研究所科學家們緊密合作的成果,未來將有望用于男性及女性脫發癥的治療。
◆ 團隊主創人員介紹
肖瑞平
北京大學講席教授
北京大學分子醫學研究所所長,北京大學未來技術學院院長
《新英格蘭醫學雜志》副主編
《NEJM醫學前沿》執行主編
1979年至1987年,肖瑞平就讀于同濟醫科大學,獲醫學學士和碩士,1995年獲得馬里蘭大學生理學博士。1996年獲聘NIH研究員,2003年成為NIH終身資深研究員。2010年3月辭去美國職位,全時在北京大學工作。她長期從事心血管及代謝疾病的基礎和轉化研究,在國際一流學術刊物發表文章100余篇,引用10000余次。
2000年至今為美國心臟學會中大西洋地區指導委員會委員,2002年至今擔任國際心臟學會(ISHR)理事,2004入選美國臨床醫學研究會會士(American Society for Clinical Investigation, ASCI)。擔任包括《新英格蘭醫學雜志》副主編在內的多個國際權威雜志副主編/編委。
Dr. Rui-Ping Xiao, a Peking University Chair Professor, is the Director of the Institute of Molecular of Medicine and the Dean of the College of Future Technology at Peking University. Dr. Xiao’s research has been focused on cardiovascular and metabolic diseases, with a major emphasis on a translational approach to take bench discoveries into clinically relevant situations. Ongoing research directions include signaling pathways involved in metabolic syndrome and associated cardiovascular complications. Currently, Dr. Xiao serves as a Council Member of the International Society of Heart Research and an Associate Editor of the New England Journal of Medicine and an Editorial Board Member of multiple international top journals.
婁實,MBA
和其瑞醫藥有限公司聯合創始人,總裁,現任公司董事會成員,首席運營官
· 教育背景:
美國卡培拉大學MBA
美國舊金山州立大學化學與生化碩士
中國天津大學化工系工學學士
婁實先生是和其瑞醫藥有限公司(Hope Medicine Inc.)聯合創始人, 總裁和首席運營官。和其瑞醫藥是一家科學驅動的臨床階段生物制藥公司,致力于研究、開發和商業化首創新藥,針對流行廣泛的男性和女性疾病,以改善生命質量。
婁實先生曾經在美國加州工作生活了 11 年, 經歷了嚴格的 GXP 質量體系和商務發展訓練。他先后在 InSite Vision 負責 GMP 環境下新型給藥技術質控方法學的開發和驗證,在 Coulter Pharmaceutical 參與 BexxarTM 單克隆抗體的開發和 BLA 申報。
過去17年間,婁實先生先后出任全球領先臨床研發服務機構中國區總經理(PAREXEL CHINA DINGHUI),新藥研發和 CRO 公司商務與信息副總裁(中美冠科),CMC 副總裁 (方達醫藥);醫療器械產業化公司 CEO(萬東康源);負責公司財務,商務,引進/ 許可交易,法律法規,質量管理,預算與執行和團隊建設,展現了優秀的領導才能和成就。
參與研發的項目有 BexxarTM 單抗(FIC, FDA BLA), 靶向 PD-1, PD-L1, cMet單抗(CFDA),中國Biosimilar 國際化臨床開發注冊與商業化策略, 和靶向(cMet,ALK)小分子抗腫瘤新藥,抗HIV新藥, 及自體血液回收醫療器械(CFDA)等。積累了豐富的新藥評價、許可、臨床前和臨床開發策略與實施、注冊和產業化的實戰經驗。
在新藥研發、新藥臨床前和臨床開發、創立和管理創新型企業中,積累了豐富的經驗,是一位具有遠見和以目標為導向的創業者和企業經營者。百華協會資深會員,同寫意新藥英才俱樂部終身榮譽理事
Sam Shi Lou,MBA
Co-Founder, President , Board Member,and COO
· Education:
MBA, Capella University
Master of chemistry and biochemistry, SFSU
Bachelor of engineering, Department of chemical engineering, Tianjin University
Sam Lou is Co-Founder, President and COO of Hope Medicine Inc. HopeMed is a science driven development stage biopharmaceutical company dedicated to research, development and commercialization of innovative medicines in China, for global. HopeMed focus on unmet medical needs of prevalent and rare diseases for men and women in the filed of woman health, dermatology, and pulmonary diseases.
Sam obtained his training as a development scientist in the US, first in the field of QC method development with InSite Vision (Alameda, CA), later through participation of development and BLA filing of BEXXAR TOSITUMOMAB IODINE-131 with Coulter Pharmaceutical (S. San Francisco, CA).
In the past 17 years, Sam had been seasoned executives with rich cross function corporate management experiences in China as General Manager (PAREXEL CHINA DINGHUI, a global clinical CRO), VP of BD and Intelligence (Crown Biosciences), VP of CMC (Frontage Lab), CEO (WanDongKangYuan, a medical device Co.) in charge of P/L operation, finance, business development, in/out licensing, regulatory compliance, quality management, budget and staff building in developing and growing businesses in China.
Sam Had been key member for the R&D of BexxarTM (TOSITUMOMAB IODINE-131 FIC, FDA BLA),Targeted PD-1, PD-L1, cMet antibodies(CFDA), Chinese biosimilar going global and targeted (cMet, ALK) TKI novel drugs.
Sam is a senior fellow of BayHelix, honored director of TongXieYi Club.
聯系電話:021-59156585

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